{"id":24811,"date":"2026-06-22T19:34:38","date_gmt":"2026-06-22T22:34:38","guid":{"rendered":"https:\/\/csimaster.com\/noticia2025\/eua-adotam-medidas-sobre-terapia-de-testosterona-para-os-homens\/"},"modified":"2026-06-22T19:34:48","modified_gmt":"2026-06-22T22:34:48","slug":"eua-adotam-medidas-sobre-terapia-de-testosterona-para-os-homens","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/csimaster.com\/noticia2025\/eua-adotam-medidas-sobre-terapia-de-testosterona-para-os-homens\/","title":{"rendered":"EUA adotam medidas sobre terapia de testosterona para os homens"},"content":{"rendered":"
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O Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos dos EUA est\u00e1 solicitando\u00a0<\/span>revis\u00f5es nas bulas das terapias de reposi\u00e7\u00e3o de testosterona<\/span><\/strong>\u00a0para homens, ap\u00f3s analisar novos dados e evid\u00eancias sobre sua seguran\u00e7a e benef\u00edcios. Essas atualiza\u00e7\u00f5es podem facilitar o acesso \u00e0 terapia de reposi\u00e7\u00e3o de testosterona.<\/span><\/p>\n

As altera\u00e7\u00f5es solicitadas na bula incluiriam a remo\u00e7\u00e3o da declara\u00e7\u00e3o de que a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia da terapia de reposi\u00e7\u00e3o de testosterona n\u00e3o foram estabelecidas em homens com baixa testosterona relacionada \u00e0 idade, anunciou o Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos (HHS).<\/span><\/p>\n

A ag\u00eancia tamb\u00e9m solicita a atualiza\u00e7\u00e3o das informa\u00e7\u00f5es relacionadas ao risco de c\u00e2ncer de pr\u00f3stata <\/strong>e a revis\u00e3o dos alertas sobre o aumento da pr\u00f3stata.<\/span><\/p>\n

\u201cAo atualizarmos as bulas da terapia com testosterona para refletir as evid\u00eancias atuais, estamos fornecendo aos pacientes e m\u00e9dicos informa\u00e7\u00f5es mais claras, apoiando decis\u00f5es m\u00e9dicas informadas e melhorando o atendimento a milh\u00f5es de homens americanos\u201d, disse o Secret\u00e1rio de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos (HHS), Robert F. Kennedy Jr., no an\u00fancio.\u00a0<\/span><\/p>\n

Especialistas alertam que os pacientes ainda devem conversar detalhadamente com seus m\u00e9dicos sobre se a terapia com testosterona pode ser \u00fatil para eles, e os m\u00e9dicos devem realizar avalia\u00e7\u00f5es completas.<\/p>\n

Embora o an\u00fancio do HHS reflita que “a ci\u00eancia finalmente est\u00e1 alcan\u00e7ando a realidade”, o governo solicitou apenas atualiza\u00e7\u00f5es nos r\u00f3tulos dos produtos de terapia com testosterona, e nenhuma altera\u00e7\u00e3o foi oficialmente feita ainda, observou o Dr. Jamin Brahmbhatt, urologista e especialista em sa\u00fade masculina do Orlando Health, na Fl\u00f3rida.<\/p>\n

\u201cE retirar um aviso do r\u00f3tulo n\u00e3o \u00e9 o mesmo que dizer que todo homem deveria t\u00ea-lo\u201d, disse Brahmbhatt em um e-mail.<\/p>\n

\u201cA testosterona continua sendo uma terapia m\u00e9dica, n\u00e3o um medicamento para bem-estar. Esta nova proposta n\u00e3o deve abrir caminho para a pr\u00e1tica de medicamentos por m\u00e9dicos e pacientes \u2013 ainda \u00e9 preciso haver mecanismos de controle, como em qualquer terapia m\u00e9dica\u201d, disse ele. \u201cTamb\u00e9m espero que r\u00f3tulos mais claros ajudem mais planos de sa\u00fade a cobrir o tratamento para os homens que realmente precisam dele.\u201d<\/p>\n

Algumas das preocupa\u00e7\u00f5es sobre os riscos potenciais da terapia com testosterona inclu\u00edam problemas card\u00edacos, c\u00e2ncer de pr\u00f3stata e crescimento acelerado da pr\u00f3stata. Essas preocupa\u00e7\u00f5es influenciaram a forma como as terapias foram rotuladas e prescritas.<\/p>\n

Riscos card\u00edacos<\/strong><\/h2>\n

Em 2015, a Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) exigiu altera\u00e7\u00f5es nas bulas da terapia com testosterona, que passaram a declarar que a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia n\u00e3o haviam sido comprovadas para homens com sinais e sintomas associados ao hipogonadismo idiop\u00e1tico, uma condi\u00e7\u00e3o que envolve baixos n\u00edveis de testosterona. Essa limita\u00e7\u00e3o foi adicionada \u00e0s bulas porque, segundo o Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos (HHS), \u201cas evid\u00eancias de benef\u00edcio eram limitadas e havia preocupa\u00e7\u00f5es sobre poss\u00edveis riscos cardiovasculares\u201d.<\/p>\n

No entanto, pesquisas adicionais surgiram desde ent\u00e3o, incluindo um grande estudo cl\u00ednico envolvendo mais de 5.200 homens que n\u00e3o encontrou nenhum “aumento significativo” em eventos cardiovasculares importantes, como ataque card\u00edaco ou derrame, entre pessoas que recebiam terapia com testosterona, disse o HHS.<\/p>\n

O Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos (HHS) tamb\u00e9m destacou como o panorama cient\u00edfico evoluiu em rela\u00e7\u00e3o aos riscos do c\u00e2ncer de pr\u00f3stata e \u00e0 terapia com testosterona.<\/p>\n

As bulas atuais da terapia com testosterona geralmente desaconselham seu uso em homens com c\u00e2ncer de pr\u00f3stata conhecido ou suspeito, e alertam que o tratamento pode aumentar o risco de desenvolver a doen\u00e7a, afirmou o Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos (HHS).<\/p>\n

No entanto, dados de pesquisas mais recentes “geralmente n\u00e3o mostraram um aumento do risco de c\u00e2ncer de pr\u00f3stata em homens que recebem terapia de reposi\u00e7\u00e3o de testosterona”, afirmou a ag\u00eancia, e, de acordo com as revis\u00f5es solicitadas, a terapia seria desaconselhada apenas para homens cujo c\u00e2ncer de pr\u00f3stata tenha se espalhado.<\/p>\n

Da mesma forma, as bulas atuais das terapias geralmente alertam que a terapia com testosterona pode piorar os sintomas do aumento benigno da pr\u00f3stata. Mas o Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos (HHS) afirmou que uma nova revis\u00e3o da FDA n\u00e3o encontrou evid\u00eancias de que isso ocorra em homens com formas leves a moderadas da doen\u00e7a.<\/p>\n

No entanto, para homens com sintomas mais graves, o Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos (HHS) afirmou que as evid\u00eancias ainda s\u00e3o limitadas e que “as altera\u00e7\u00f5es na rotulagem solicitadas recomendariam o monitoramento cont\u00ednuo de pacientes com doen\u00e7a sintom\u00e1tica grave durante o tratamento”.<\/p>\n

O novo pedido do Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos (HHS) para alterar a linguagem nos r\u00f3tulos “elimina o medo” em torno da terapia de reposi\u00e7\u00e3o de testosterona, disse o Dr. Eddie Hackler III, cardiologista de Atlanta e autor do livro “Siga Seu Cora\u00e7\u00e3o”, em um e-mail.<\/p>\n

\u201cA terapia com testosterona tem demonstrado benef\u00edcios para sintomas espec\u00edficos, particularmente melhora da libido<\/strong>, da fun\u00e7\u00e3o sexual, corre\u00e7\u00e3o da anemia e melhorias modestas no humor e na energia. Um diagn\u00f3stico correto \u00e9 essencial antes de iniciar a terapia\u201d, afirmou.<\/span><\/p>\n

\u201cCom base nos melhores dados dispon\u00edveis de ensaios cl\u00ednicos randomizados, a terapia com testosterona n\u00e3o parece aumentar o risco de ataques card\u00edacos, derrames ou c\u00e2ncer de pr\u00f3stata\u201d, disse Hackler. Ele acrescentou que os riscos e efeitos colaterais potenciais podem incluir rea\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas, acne, aumento do tecido mam\u00e1rio masculino, embolia pulmonar ou co\u00e1gulos sangu\u00edneos, arritmias card\u00edacas, supress\u00e3o da produ\u00e7\u00e3o de espermatozoides e um aumento m\u00ednimo da press\u00e3o arterial.<\/span><\/p>\n

A nova medida do Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos (HHS) \u00e9 a mais recente nos esfor\u00e7os do governo Trump para reduzir as restri\u00e7\u00f5es \u00e0s terapias hormonais.<\/p>\n

No ano passado, o governo tomou medidas semelhantes em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 terapia hormonal para mulheres, quando a FDA removeu os alertas de “tarja preta” dos produtos de terapia hormonal para menopausa.<\/p>\n

Em dezembro, a FDA organizou um painel de especialistas para discutir a terapia de reposi\u00e7\u00e3o de testosterona para homens. Desde ent\u00e3o, a ag\u00eancia tem investigado novas op\u00e7\u00f5es de tratamento que envolvam a terapia com testosterona para homens.<\/p>\n

O novo pedido do Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos (HHS) para alterar os avisos nos r\u00f3tulos da terapia com testosterona “j\u00e1 vinha sendo aguardado h\u00e1 muito tempo”, disse o Dr. Adam Baumgarten, professor associado do Departamento de Urologia da\u00a0<\/span>Universidade do Alabama em Birmingham<\/span> , em um e-mail.\u00a0<\/span><\/p>\n

\u201cA primeira grande conclus\u00e3o \u00e9 que as preocupa\u00e7\u00f5es com a seguran\u00e7a cardiovascular que cercaram a terapia com testosterona na \u00faltima d\u00e9cada n\u00e3o s\u00e3o mais sustentadas por dados de ensaios cl\u00ednicos randomizados\u201d, disse Baumgarten.<\/p>\n

\u201cEm segundo lugar, a FDA restringiu significativamente seu alerta sobre c\u00e2ncer de pr\u00f3stata. Em vez de uma advert\u00eancia gen\u00e9rica contra o uso em homens com hist\u00f3rico de c\u00e2ncer de pr\u00f3stata, o foco agora est\u00e1 mais especificamente na doen\u00e7a metast\u00e1tica\u201d, disse ele. \u201cEm terceiro lugar, isso n\u00e3o \u00e9 um sinal para uso indiscriminado. A terapia com testosterona ainda requer um diagn\u00f3stico preciso com base tanto nos sintomas quanto nos n\u00edveis consistentemente baixos de testosterona, e os homens em terapia precisam de monitoramento cont\u00ednuo com acompanhamento laboratorial adequado.\u201d<\/p>\n

Profissionais de sa\u00fade geralmente consideram n\u00edveis de testosterona abaixo de 300 nanogramas por decilitro de sangue como baixos em adultos.<\/p>\n

\u201cAo mesmo tempo, \u00e9 amplamente reconhecido que os n\u00edveis normais de testosterona variam com a idade e n\u00e3o s\u00e3o definidos por um \u00fanico valor fixo para todos os homens\u201d, disse Baumgarten.<\/p>\n

Os n\u00edveis considerados normais de testosterona em homens podem variar bastante, de cerca de 300 a mais de 800 nanogramas por decilitro, mas mesmo isso depende das diretrizes seguidas ou dos exames laboratoriais realizados, disse Brahmbhatt.<\/p>\n

Ao prescrever testosterona, Brahmbhatt disse que procura “um n\u00edvel genuinamente baixo, confirmado em duas coletas de sangue separadas pela manh\u00e3, quando a testosterona atinge seu pico natural”, e certifica-se de que esteja alinhado com os sintomas, como baixa libido, fadiga, problemas de ere\u00e7\u00e3o ou perda de massa muscular.<\/p>\n

\u201cPara um homem que realmente apresenta n\u00edveis baixos de testosterona, os benef\u00edcios s\u00e3o reais: melhora da energia, da libido, do humor, da for\u00e7a muscular e \u00f3ssea\u201d, disse Brahmbhatt sobre a terapia com testosterona.<\/p>\n

\u201cPara um homem cujos n\u00edveis j\u00e1 est\u00e3o dentro da faixa normal e que est\u00e1 apenas buscando uma melhora na sa\u00fade motivado por influenciadores online, os riscos podem n\u00e3o superar os benef\u00edcios\u201d, disse ele. \u201cN\u00e3o quero que ningu\u00e9m fa\u00e7a promessas exageradas. A testosterona pode suprimir a produ\u00e7\u00e3o natural de espermatozoides do homem, pode engrossar o sangue e o quadro a longo prazo da pr\u00f3stata ainda n\u00e3o est\u00e1 totalmente claro.\u201d<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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