{"id":17146,"date":"2025-05-19T09:33:53","date_gmt":"2025-05-19T12:33:53","guid":{"rendered":"https:\/\/csimaster.com\/noticia2025\/fda-aprova-1o-teste-sanguineo-para-deteccao-precoce-de-alzheimer-nos-eua\/"},"modified":"2025-05-19T09:34:02","modified_gmt":"2025-05-19T12:34:02","slug":"fda-aprova-1o-teste-sanguineo-para-deteccao-precoce-de-alzheimer-nos-eua","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/csimaster.com\/noticia2025\/fda-aprova-1o-teste-sanguineo-para-deteccao-precoce-de-alzheimer-nos-eua\/","title":{"rendered":"FDA aprova 1\u00ba teste sangu\u00edneo para detec\u00e7\u00e3o precoce de Alzheimer nos EUA"},"content":{"rendered":"
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O FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos autorizou a comercializa\u00e7\u00e3o de um teste sangu\u00edneo para auxiliar no diagn\u00f3stico da doen\u00e7a de Alzheimer, tornando-o o primeiro a receber aprova\u00e7\u00e3o para ajudar na detec\u00e7\u00e3o precoce da doen\u00e7a nos Estados Unidos.<\/p>\n

O teste, chamado Lumipulse G pTau217\/\u00df-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, \u00e9 destinado a adultos com 55 anos ou mais que apresentam sinais e sintomas da doen\u00e7a de Alzheimer, anunciou o FDA na sexta-feira.<\/p>\n

Ele funciona medindo duas prote\u00ednas no plasma sangu\u00edneo: pTau217 e beta-amiloide 1-42. A propor\u00e7\u00e3o dessas prote\u00ednas tende a se correlacionar com a ocorr\u00eancia ou aus\u00eancia de placas amiloides no c\u00e9rebro, que est\u00e3o entre as caracter\u00edsticas da doen\u00e7a de Alzheimer. O teste n\u00e3o mede a amiloide diretamente, mas pode sinalizar sua presen\u00e7a.<\/p>\n

No entanto, ainda n\u00e3o existe um \u00fanico teste definitivo para diagnosticar a doen\u00e7a de Alzheimer. Os m\u00e9dicos dependem principalmente de v\u00e1rias ferramentas para diagnosticar a condi\u00e7\u00e3o, que podem incluir hist\u00f3rico m\u00e9dico, exames neurol\u00f3gicos, avalia\u00e7\u00f5es cognitivas e funcionais, exames de imagem cerebral, an\u00e1lise do l\u00edquido cefalorraquidiano e, mais recentemente, testes sangu\u00edneos.<\/p>\n

O FDA disse que os resultados do exame de sangue rec\u00e9m-aprovado devem ser avaliados em conjunto com outras informa\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas do paciente.<\/p>\n

\u201cA doen\u00e7a de Alzheimer afeta muitas pessoas, mais do que c\u00e2ncer de mama e c\u00e2ncer de pr\u00f3stata combinados\u201d, disse o comiss\u00e1rio do FDA, Martin Makary, no an\u00fancio de sexta-feira. \u201cSabendo que 10% das pessoas com 65 anos ou mais t\u00eam Alzheimer, e que at\u00e9 2050 esse n\u00famero deve dobrar, tenho esperan\u00e7a de que novos produtos m\u00e9dicos como este ajudar\u00e3o os pacientes.\u201d<\/p>\n

Segundo o FDA, o novo teste sangu\u00edneo \u2013 desenvolvido pela empresa de biotecnologia Fujirebio Diagnostics Inc., com sede na Pensilv\u00e2nia \u2013 pode ajudar a aumentar o acesso \u00e0 detec\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a de Alzheimer e reduzir a depend\u00eancia de tomografias por emiss\u00e3o de p\u00f3sitrons ou exames PET, um tipo de imagem que pode revelar placas amiloides no c\u00e9rebro, mas pode ser caro, custando milhares de d\u00f3lares sem seguro.<\/p>\n

O FDA informou que revisou dados de ensaios cl\u00ednicos do novo teste sangu\u00edneo, envolvendo amostras de plasma coletadas de 499 adultos com comprometimento cognitivo. As amostras foram avaliadas usando o teste sangu\u00edneo, e os resultados foram comparados com os resultados das tomografias PET dos pacientes ou testes separados usando amostras de l\u00edquido cefalorraquidiano, como pun\u00e7\u00f5es lombares.<\/p>\n

Os dados mostraram que 91,7% dos adultos com resultados positivos usando o teste sangu\u00edneo tiveram a presen\u00e7a de placas amiloides confirmada por seu exame PET ou teste de l\u00edquido cefalorraquidiano, e 97,3% das pessoas com resultados negativos tiveram um resultado negativo no exame PET de amiloide ou teste de l\u00edquido cefalorraquidiano, segundo o FDA.<\/p>\n

A ag\u00eancia acrescentou que os riscos associados ao exame de sangue s\u00e3o principalmente o risco de um resultado falso positivo ou falso negativo.<\/p>\n

Uma \u201cnova era\u201d na pesquisa sobre Alzheimer<\/h2>\n

O neurologista preventivo Richard Isaacson, que estabeleceu uma das primeiras cl\u00ednicas de preven\u00e7\u00e3o de Alzheimer nos Estados Unidos, disse que tem usado este teste sangu\u00edneo h\u00e1 anos para pesquisa e aplaudiu a autoriza\u00e7\u00e3o do FDA. \u201cEle pode fornecer maior clareza sobre se uma pessoa com perda de mem\u00f3ria pode ter a doen\u00e7a de Alzheimer. Eles podem fazer este teste como um teste de triagem\u201d, disse Isaacson, diretor de pesquisa do Instituto de Doen\u00e7as Neurodegenerativas na Fl\u00f3rida.<\/p>\n

Comparado aos custosos exames de PET ou pun\u00e7\u00f5es lombares, \u201ceste \u00e9 um teste de triagem muito mais simples, com precis\u00e3o razo\u00e1vel, para informar ao m\u00e9dico que uma pessoa com decl\u00ednio cognitivo apresenta sintomas que, na verdade, s\u00e3o decorrentes da doen\u00e7a de Alzheimer\u201d.<\/p>\n

Mas Isaacson alertou que, embora a autoriza\u00e7\u00e3o do FDA seja \u201cum passo importante\u201d para a \u00e1rea, mais pesquisas s\u00e3o necess\u00e1rias para ajudar a informar como os resultados dos testes sangu\u00edneos devem ser interpretados e usados para tomar decis\u00f5es cl\u00ednicas.<\/p>\n

\u201cAcho que o pr\u00f3ximo passo como campo \u00e9 avan\u00e7ar na educa\u00e7\u00e3o sobre o que esses testes significam e o que n\u00e3o significam e para quem devem ser usados\u201d, disse ele. \u201cPorque eles significam coisas diferentes em pessoas diferentes, dependendo de seus fatores de risco e se t\u00eam ou n\u00e3o sintomas. Ent\u00e3o ainda estamos no in\u00edcio.\u201d<\/p>\n

A Fujirebio Diagnostics projetou o exame de sangue para ajudar a detectar a doen\u00e7a de Alzheimer precocemente, quando as interven\u00e7\u00f5es s\u00e3o mais eficazes, disse o presidente e CEO Monte Wiltse em um comunicado \u00e0 imprensa no ano passado, quando a empresa registrou seu teste no FDA.<\/p>\n

\u201cUm diagn\u00f3stico precoce e preciso tamb\u00e9m facilitar\u00e1 o desenvolvimento de novas terapias medicamentosas, que s\u00e3o urgentemente necess\u00e1rias \u00e0 medida que a preval\u00eancia da DA aumenta com o r\u00e1pido envelhecimento da popula\u00e7\u00e3o globalmente\u201d, disse Wiltse.<\/p>\n

Estima-se que mais de 2 em 5 pessoas com mais de 55 anos nos Estados Unidos \u2013 cerca de 42% \u2013 desenvolver\u00e3o dem\u00eancia em seus anos posteriores. No entanto, em alguns casos, dep\u00f3sitos de amiloide podem come\u00e7ar a se acumular no c\u00e9rebro d\u00e9cadas antes do in\u00edcio dos sintomas de Alzheimer. A detec\u00e7\u00e3o precoce dessas placas amiloides poderia abrir caminho para que uma pessoa tome medidas para retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a, como iniciar um tratamento preventivo com medicamentos.<\/p>\n

\u201cPor muito tempo os americanos lutaram para obter um diagn\u00f3stico simples e preciso. Com a a\u00e7\u00e3o de hoje do FDA, estamos esperan\u00e7osos de que ser\u00e1 mais f\u00e1cil para mais indiv\u00edduos receberem um diagn\u00f3stico preciso mais cedo\u201d, disse a Dra. Maria Carrillo, diretora cient\u00edfica e l\u00edder de assuntos m\u00e9dicos da Associa\u00e7\u00e3o de Alzheimer, em comunicado na sexta-feira (16).<\/p>\n

Existem diversos testes desenvolvidos em laborat\u00f3rio no mercado que podem ser usados para detectar biomarcadores sangu\u00edneos associados ao Alzheimer, de acordo com a Associa\u00e7\u00e3o de Alzheimer, bem como testes experimentais. Mas o teste da Fujirebio Diagnostics \u00e9 o primeiro a ser aprovado pelo FDA.<\/p>\n

\u201cOs biomarcadores sangu\u00edneos est\u00e3o remodelando a forma como identificamos e entendemos a doen\u00e7a de Alzheimer\u201d, disse Carrillo. \u201cAo mesmo tempo, existem quest\u00f5es importantes para os profissionais de sa\u00fade considerarem; em particular, quem deve ser testado e quando.\u201d<\/p>\n

Por enquanto, a aprova\u00e7\u00e3o do FDA \u201cmarca um marco importante\u201d, disse o Dr. Howard Fillit, cofundador e diretor cient\u00edfico da Funda\u00e7\u00e3o de Descoberta de Drogas para Alzheimer.<\/p>\n

\u201cA capacidade de diagnosticar Alzheimer mais cedo com um simples exame de sangue, como fazemos para o colesterol, \u00e9 um divisor de \u00e1guas, permitindo que mais pacientes recebam op\u00e7\u00f5es de tratamento que t\u00eam o potencial de retardar significativamente ou at\u00e9 mesmo prevenir a doen\u00e7a\u201d, disse Fillit em um e-mail na sexta-feira. \u201cEste \u00e9 um exemplo claro da nova era da pesquisa sobre Alzheimer, onde inova\u00e7\u00e3o, ci\u00eancia e tecnologia se unem para desenvolver ferramentas mais acess\u00edveis, econ\u00f4micas e escal\u00e1veis que abrir\u00e3o caminho para aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias adicionais de ferramentas de diagn\u00f3stico.\u201d<\/p>\n

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Conhe\u00e7a os principais sintomas do Alzheimer<\/p>\n<\/blockquote>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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